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PARK

étude multicentrique rétrospective en vie réelle de l’incidence des complications neurologiques associées aux thérapies cellulaires CAR-T anti- BCMA chez les patients souffrant d’un myélome multiple

Investigateur(s) coordonnateur(s) :

  • Dr Emilie Chalayer, hématologue, membre de l'IFM

Responsable(s) de la recherche :

  • IFM

CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • étudier les complications neurologiques associées aux thérapies cellulaires CAR-T anti-BCMA (tremblements, trouble de l’écriture, trouble de l’humeur, troubles moteurs…)
  • analyser les facteurs de risques associés à la survenue de ces complications afin d’améliorer la prise en charge des personnes recevant ce type de thérapie

NATURE DES INFORMATIONS UTILISÉES (DONNÉES)

  • données cliniques
  • examens complémentaires notamment d’imagerie
  • résultats biologiques
  • comptes rendus de consultations et d’hospitalisations
  • ordonnances médicamenteuses
  • certaines données personnelles (âge, sexe, antécédents médicaux et chirurgicaux)

DESTINATAIRE DES DONNÉES

Vos données codées seront accessibles aux entités suivantes :

Membres de l’IFM et personnes agissant pour le compte de l’IFM

DURÉE DE CONSERVATION DES DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL

15 ans

DROITS DES PATIENTS

La participation à cette étude est volontaire. Chaque patient est libre d’accepter ou de refuser de participer à l’étude, sans conséquence sur sa prise en charge médicale.

Vos données personnelles font l’objet d’un traitement dans le respect de la règlementation en vigueur afin de répondre aux objectifs de l’étude cités ci-dessus. Ce traitement est nécessaire aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable de traitement

Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.

Dr Emilie Chalayer est responsable de la recherche et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (article 6 du RGPD). Il met en œuvre des mesures appropriées permettant de garantir vos droits et libertés, notamment le fait de ne recueillir que les données strictement nécessaires à la recherche.

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés et au règlement européen sur la protection des données personnelles (2016/679), vous disposez des droits suivants qui peuvent s’exercer à tout moment:

  • D’un droit d’accès et de rectification de vos données,
  • D’un droit d’information individuelle pour chacun des projets ou études,
  • D’un droit d’opposition à la réutilisation de vos données de santé, à n’importe quel moment
  • D’un droit à l’effacement : dans l’hypothèse où vous avez exercé votre droit d’opposition au traitement de vos données dans le cadre de la recherche médicale, vous pouvez demander l’effacement des données qui ont été utilisées dans l’étude. Néanmoins, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, certaines données préalablement collectées ne pourront pas être effacées.
  • D’un droit de limitation du traitement, notamment pour geler temporairement l’utilisation des données

Si vous souhaitez exercer ces droits ou obtenir des informations sur le traitement de vos données, il est recommandé de contacter, dans un premier temps, votre médecin qui vous a pris en charge.

Si c’est impossible de contacter votre médecin, vous pouvez exercer vos droits auprès du délégué à la protection des données du responsable de la recherche, en précisant le nom de l’étude et l’objet de votre demande.

Dans l’hypothèse où vous ne parvenez pas à exercer vos droits, vous disposez également du droit de déposer une réclamation concernant le traitement de vos données personnelles auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL), qui est l’autorité de contrôle compétente en France en matière de protection des données : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 ou en ligne sur https://cnil.fr.

Responsable de traitement

  • Identifié : CHU St Etienne
  • Coordonnées : 42055 Saint-Etienne Cedex 2

Délégué à la protection des données